提供一個對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境，適用于制藥企業對藥品及新藥的加
速試驗、長期試驗、高濕試驗、低濕度試驗及影響因素試驗，是制藥企業進行藥品穩定性試驗最佳
選擇方案。
一、執行與滿足標準：
2015版《中國藥典》、GMP、FDA及ICH的相關制造標準。
★長期留樣的穩定性試驗的儲藏條件：
溫度：+25℃±2℃
濕度：60±5%RH
時間：12個月
★加速穩定性試驗的儲藏條件
溫度：+40℃±2℃
濕度：75±5%RH
時間：6個月
★中間試驗
溫度：+30℃±2℃
濕度：65±5%RH
時間：6個月
★光照加速試驗
①白光試驗：冷白熒光燈總照度≥1.2*106LUX.hr，連續照射時間10天
②紫外光試驗：320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2，連續照射時間與白光一致
二、組件：
液晶程序控制器
--可預設99周期，30段可編程序，每段設置時間1~9999min（小時）
國際品牌壓縮機
環保無氟制冷劑R134A
自主研發水循環系統
--雙開門3個內置水箱，三開門4個內置水箱。副水箱預熱后再進入主水箱，主水箱加濕。減小外界冷水直接抽入箱內對溫濕度波動的影響。
--再配一個外置蓄水箱帶缺水報警，加滿后可以用一個月
嵌入式打印機
--實時打印溫濕度數據
U盤
--可保存25萬條數據記錄，并支持用U盤以不可更改文件格式導出進行查看和備份
光照調節器（GSD）
--2層獨立控制光照配2個
照度計（GSD）
--監測照度值
無紙記錄儀--選配
--實時記錄溫濕度、光照，并可通過U盤把數據導出
光照度傳感器（GSD）--選配
--實時顯示并監測光照度
紫外輻照傳感器（GSD）--選配
--實時顯示并監測紫外度
三、結構：
外箱：優質噴塑冷軋板
保溫層：高壓聚氨酯整體發泡
內壁：SUS304拉絲不銹鋼
冷白光+光照調節器+照度計：層架式LED光照
--無極可調，照度計監測光照度；
光照傳感器--選配
--數顯可調，實時顯示并監測光照值，防止燈管衰減引起的照度誤差。
紫外光+光照調節器+紫外傳感器：320-400nm層架式紫外光--選配
--數顯可調，實時顯示并監控紫外強度，防止燈管衰減引起的照度誤差。
驗證孔：φ30mm
腳輪：4只，可移動可鎖定
觀察窗：中空玻璃
四、控制系統：
控制方式：平衡式調溫調濕
氣流方式：強制垂直對流，整體風道均勻系統
加熱方式：電加熱系統
制冷方式：壓縮機制冷系統，獨有的自動泄壓技術，可長期穩定工作
加濕方式：自主研發電熱蒸汽加濕
供水方式：自動循環供水系統，使用現場無特殊水電要求
五、數據管理：
雙數據記錄
① 嵌入式打印機：實時打印數據。（全系列標配）
② U盤：實時記錄數據并可導出。（全系列標配）
③ 多通道液晶無紙記錄儀（選配）
a. 實時監測溫濕度、光照和紫外強度。
b. 實時記錄溫濕度、光照強度并可通過U盤導出數據。
六、安全保護：
壓縮機過熱保護、 壓縮機超壓保護、 壓縮機過載保護
獨立工作室超溫保護
加濕系統缺水保護
手機短信監控報警系統（選配）
七、詳細參數：
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型號 |
SHH-500SD |
SHH-600SD |
SHH-800SD |
SHH-1000SD |
SHH-1200SD |
SHH-1500SD |
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SHH-500GSD |
SHH-600GSD |
SHH-800GSD |
SHH-1000GSD |
SHH-1200GSD |
SHH-1500GSD |
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容積(L) |
500 |
600 |
800 |
1000 |
1200 |
1500 |
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溫度(℃) |
控制范圍 |
無光照0～65℃、有光照10-65℃ |
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分辨率 |
0.1 |
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波動度 |
±0.5 |
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均勻度 |
±1.2 |
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濕度(%RH) |
控制范圍 |
30～95%RH（濕度范圍可定制20～95%RH） |
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分辨率 |
0.1%RH |
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精度 |
單點波動≤1% RH；多點偏差≤3% RH；多點均勻度≤±5%RH |
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溫濕度數據 |
9點溫度，3點濕度實測 |
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光照 |
LED冷白光 |
層架垂直光照，光照強度0-10000LX
（無極可調，可選配多層光照） |
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紫外光 |
320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2（選配） |
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功率（W） |
SD無光照 |
1770 |
1770 |
1770 |
1770 |
2670 |
2670 |
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GSD帶光照 |
1970 |
1970 |
1970 |
1970 |
2970 |
2970 |
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電源 |
220VAC 50HZ |
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內箱尺寸(cm) |
100×40×100 |
110×45×100 |
120×50×110 |
120×63×115 |
180×50×110 |
180×63×115 |
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外箱尺寸(cm) |
107×60×160 |
115×65×165 |
128×70×170 |
128×88×177 |
188×70×170 |
188×85×177 |
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載物托架（標配） |
6 |
6 |
8 |
10 |
12 |
15 |
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備注 |
滿足2015版藥典，第三方檢定必過 |
備注：SD無光照，GSD帶光照并配照度計，所有系列都標配打印機和U盤
（光照傳感器、紫外照度傳感器選配）
八、選配功能：
1、液晶無紙記錄儀，并可以U盤導出數據曲線
2、可定制特殊溫濕度點，如高溫低濕：40℃、25%RH
3、紫外試驗及紫外照度傳感器
4、遠程報警功能
5、3Q驗證服務
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